วิธีโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูงสำหรับการหาปริมาณของพาราเซตามอลและทรามาดอลพร้อมกันในยาเม็ดโดยใช้คอลัมน์โครโมลิท C18

High-Performance Liquid Chromatography Method for Simultaneous Determination of Paracetamol and Tramadol in Tablet Using Chromolith C18 Column

Abstract

งานวิจัยนี้ได้พัฒนาและหาสภาวะที่เหมาะสมของวิธีโครมาโทกราฟีของเหลวสมรรถนะสูงที่ง่ายและรวดเร็วสำหรับ การหาปริมาณของพาราเซตามอลและทรามาดอลพร้อมกันในยาเม็ด การแยกทางโครมาโทกราฟี ทำบนคอลัมน์โครโมลิท C18 ยาว 25 มิลลิเมตร เส้นผ่านศูนย์กลางภายใน 3 มิลลิเมตร โดยใช้ฟอสเฟตบัฟเฟอต์ 10 มิลลิโมลาร์ (pH 3.0)-อะซิโตไนไตรล์ (95:5 โดยปริมาตร) ใช้การชะแบบเกรเดียนที่อัตราการไหลของเฟสเคลื่อนที่ 1.5 มิลลิลิตรต่อนาทีและตรวจวัดที่ 215 นาโนเมตร ภายใต้สภาวะที่เหมาะสม เวลาในการวิเคราะห์น้อยกว่า 1 นาทีโดยใช้เวลาการปรับสภาพคอลัมน์ก่อนฉีดตัวอย่างถัดไป ประมาณ 0.5 นาทีกราฟมาตรฐาน (5.0 –200.0 มิลลิกรัมต่อลิตร) มีความสัมพันธ์เป็นเส้นตรง (r 2 > 0.998) ในช่วง 5.0 ถึง 200.0 มิลลิกรัมต่อลิตร ขีดจำกัดการตรวจวัดของพาราเซตามอลและทรามาดอลเท่ากับ 0.03 และ 0.05 มิลลิกรัมต่อลิตร ตามลำดับ ขีดจำกัดการวิเคราะห์ปริมาณของพาราเซตามอลและทรามาดอลเท่ากับ 0.10 และ 0.15 มิลลิกรัมต่อลิตร ตามลำดับ ความเที่ยงในเทอมของร้อยละค่าเบี่ยงเบนมาตรฐานสัมพัทธ์อยู่ในช่วงร้อยละ 1.1 ถึง 2.9 และความแม่นอยู่ระหว่าง ร้อยละ 98.4 และ 101.1 วิธีที่เสนอนี้สามารถประยุกต์ใช้หาปริมาณของพาราเซตามอลและทรามาดอลพร้อมกันในตัวอย่างยาเม็ด  In this work, a simple and rapid high-performance liquid chromatography was developed and optimized for simultaneous determination of paracetamol and tramadol in tablets. The chromatographic separations were carried out on Chromolith C18 (25 mm ´ 3 mm i.d.) using a 10 mM phosphate buffer (pH 3.0)-acetonitrile (95:5, v/v) in a gradient elution mobile phase at the flow rate of 1.5 mL/min and detection of 215 nm. Under the optimal conditions, the analysis time was less than 1 min with re-equilibration time of approximately 0.5 min. The calibration curve (5.0 – 200.0 mg/L) was found to have a linear relationship (r2 > 0.998) over the analytical range of 5.0 to 200.0 mg/L. The detection limits of paracetamol and tramadol were 0.03 and 0.05, respectively. The quantitation limits of paracetamol and tramadol were 0.10 and 0.15 mg/L, respectively. Precision in terms of percent relative standard deviation ranged from 1.1% to 2.9%, and accuracy was between 98.4% and 101.1%. The proposed method was successfully applied to the determination of paracetamol and tramadol in tablets.